信頼できる輸出義歯代理會社を選ぶには？押さえるべき5つの重要なポイント！
2025年5月29日
一、什么樣的出口義齒代理公司才算專業(yè)可靠？ 選擇代理公司需重點(diǎn)考察以下資質(zhì)： 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：必須具備二類醫(yī)療器械出口資質(zhì) ISO 13485認(rèn)證：2025年歐盟MDR新規(guī)要求更嚴(yán)格的質(zhì)量體系認(rèn)證 FDA注冊記錄：美國市場準(zhǔn)入的必備條件 海關(guān)AEO...
FDA物品の輸出を代理できるのはどのような機(jī)関ですか？
2025年6月27日
一、哪些機(jī)構(gòu)具備FDA產(chǎn)品出口代理資質(zhì)？ 根據(jù)2025年最新國際貿(mào)易規(guī)定，合法代理FDA認(rèn)證產(chǎn)品的出口機(jī)構(gòu)需滿足以下條件： 基礎(chǔ)資質(zhì)： 持有商務(wù)部頒發(fā)的《進(jìn)出口權(quán)許可證》 具備海關(guān)AEO高級認(rèn)證資質(zhì) 在海關(guān)總署備案的進(jìn)出口代理編碼 專業(yè)能...
聴覚補(bǔ)助機(jī)器の稅関分類
2024 年 3 月 4 日
喧騒の都市でも靜かな田園でも、人々は聴覚を通じて世界とコミュニケーションを取り、自然と人間の調(diào)和する音を楽しんでいる。しかし、聴覚に障害を持つ一部の方々にとって、この世界はもしかすると完全ではないかもしれない。テクノロジーの発展に伴い、さまざまな聴力診斷裝置や補(bǔ)聴器が春の雨のように音もなく潤し、彼らの生活の質(zhì)を徐々に改善し、「聞こえる」ことを…
アラブ首長國連邦醫(yī)療機(jī)器貿(mào)易規(guī)則詳解
2023年12月13日
アラブ首長國連邦（UAE）は、中東地域の経済および金融の中心として、醫(yī)療機(jī)器の輸入に高い依存度を持っています。製品を中東サウジ地域へ輸出を計(jì)畫する企業(yè)にとって、UAEの醫(yī)療機(jī)器貿(mào)易規(guī)制を熟知することは、成功への重要な第一歩です。本記事は、UAEにおける醫(yī)療機(jī)器の登録手続きと特徴を包括的に解説し、そして…
英國への醫(yī)療機(jī)器を輸出するためのUKCA認(rèn)定
2023年10月23日
自英國脫歐后，醫(yī)療器械制造商在英國市場上的產(chǎn)品銷售面臨了前所未有的法律挑戰(zhàn)。新的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)不斷出臺，其中最為核心的是UKCA認(rèn)證制度。為此，我們?yōu)槟峁┝薝KCA認(rèn)證的全面指南。 1、UKCA認(rèn)證簡介 UKCA（英國符合性評定）標(biāo)志是英國醫(yī)療器...
英國の醫(yī)療機(jī)器製品の輸出に関する詳細(xì)ガイド
2023 年 10 月 20 日
醫(yī)療器械行業(yè)在全球范圍內(nèi)持續(xù)增長，尤其是在英國這樣的發(fā)達(dá)國家。但對于外國制造商來說，進(jìn)入英國市場需要遵循一系列嚴(yán)格的規(guī)定和流程。本文旨在為有意向?yàn)獒t(yī)療器械產(chǎn)品出口英國市場的提供一個(gè)清晰的指南。 一、產(chǎn)品分類 判定產(chǎn)品分類是首要步驟...
米國市場に醫(yī)療機(jī)器を輸出するための操作手順の分析
2023 年 10 月 18 日
進(jìn)入美國的醫(yī)療器械市場是一個(gè)復(fù)雜的過程，涉及許多法規(guī)和流程。但只要企業(yè)嚴(yán)格遵守FDA的要求，準(zhǔn)備充分，就有可能獲得成功。以下是您可能需要知道的關(guān)于醫(yī)療器械出口美國市場的詳細(xì)步驟和注意事項(xiàng)。 一、美國的醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu) 在美國，醫(yī)療...
醫(yī)療機(jī)器製品をヨーロッパ市場に輸出する方法
2023 年 10 月 18 日
醫(yī)療器械進(jìn)入歐洲市場并不是簡單地銷售產(chǎn)品。只有深入了解和遵循歐盟的法規(guī)要求，才能確保成功。然而，企業(yè)需要滿足歐盟的一系列法規(guī)要求。本文將詳細(xì)為您介紹這些流程和要求。 一、了解歐盟的法規(guī)變動 歐洲市場的醫(yī)療器械監(jiān)管經(jīng)歷了從MDD到MD...
新たな狀況下での防疫物資の輸出に対する品質(zhì)監(jiān)督の調(diào)整と影響
2023年8月30日
新型コロナウイルス感染癥は2019年末に発生して以來、世界的な公衆(zhòng)衛(wèi)生に深刻な影響を與えてきました。しかし現(xiàn)在、世界の公衆(zhòng)衛(wèi)生緊急事態(tài)は終了し、我が國も感染癥対策を常態(tài)化した管理に組み込みました。この転換は、社會?経済活動が徐々に正?；工毪长趣蛞馕钉工毪坤堡扦胜?、感染癥対策に関連する各種政策?措置もそれに応じて進(jìn)化する必要があることを意味してい...
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