醫(yī)療機(jī)器輸入完全ガイド：資格から通関までの8つの重要ポイント
2025年4月13日
醫(yī)療器械進(jìn)口的特殊性 醫(yī)療器械作為特殊商品，其進(jìn)口具有以下特點(diǎn)： 監(jiān)管等級(jí)高：需同時(shí)滿足海關(guān)和藥監(jiān)部門的雙重監(jiān)管 認(rèn)證要求嚴(yán)：涉及CE、FDA等國際認(rèn)證 分類管理細(xì)：根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分為I、II、III類 追溯要求高：需建立完整的質(zhì)量追溯體系 ...
醫(yī)療輸入代理：高い參入障壁を打破し、千億規(guī)模のブルーオーシャン市場(chǎng)を開拓せよ
2025年5月5日
醫(yī)療進(jìn)口代理的挑戰(zhàn)與機(jī)遇 在全球化的市場(chǎng)中，醫(yī)療產(chǎn)品的進(jìn)口代理業(yè)務(wù)既充滿挑戰(zhàn)也蘊(yùn)含巨大機(jī)遇。醫(yī)療產(chǎn)品的高監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和復(fù)雜物流要求使得這一領(lǐng)域需要極高的專業(yè)知識(shí)和精細(xì)的操作流程。 醫(yī)療進(jìn)口的主要挑戰(zhàn) 嚴(yán)格的合規(guī)要求 復(fù)雜的物流和存儲(chǔ)條...
介護(hù)ベッドの代理輸出をどう進(jìn)めるか？知っておくべき10の重要なポイント
2025年4月28日
一、如何選擇適合的出口市場(chǎng)？ 2025年護(hù)理床出口需重點(diǎn)關(guān)注三大市場(chǎng)：歐盟醫(yī)療設(shè)備更新計(jì)劃推動(dòng)需求增長，美國養(yǎng)老機(jī)構(gòu)采購量年增12%，東南亞市場(chǎng)因人口老齡化加速呈現(xiàn)爆發(fā)態(tài)勢(shì)。建議通過以下維度評(píng)估： 關(guān)稅水平：RCEP成員國平均關(guān)稅降至3.8% 認(rèn)...
設(shè)備の輸出修理代理はどうすればよいのか？知っておくべき8つの重要なポイント
2025年4月29日
一、為何需要專業(yè)代理機(jī)構(gòu)處理設(shè)備出口維修？ 當(dāng)設(shè)備出口后出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，專業(yè)維修代理機(jī)構(gòu)的價(jià)值體現(xiàn)在四個(gè)方面： 法規(guī)合規(guī)性：準(zhǔn)確處理出口申報(bào)、復(fù)進(jìn)口報(bào)關(guān)等海關(guān)監(jiān)管流程 流程效率：平均縮短30%以上的維修周期（基于2022年海關(guān)總署統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)...
輸出入代理で最も割のいい業(yè)界はどれ？2025年に注目すべき分野は？
2025年5月22日
哪些行業(yè)最適合找進(jìn)出口代理？ 根據(jù)2025年最新海關(guān)數(shù)據(jù)及WTO貿(mào)易展望報(bào)告，以下六大領(lǐng)域特別適合通過專業(yè)代理開展進(jìn)出口： 醫(yī)療器械行業(yè)：CE/FDA認(rèn)證復(fù)雜，歐盟MDR新規(guī)實(shí)施后專業(yè)代理需求增長37% 新能源設(shè)備：光伏組件出口退稅政策延續(xù)，鋰電池UN...
設(shè)備輸出修理代理會(huì)社は選ぶ価値がありますか？修理サービスの通関で注意すべきリスクは何ですか？
2025年8月17日
一、設(shè)備出口維修代理公司能提供哪些核心服務(wù)？ 專業(yè)維修代理公司可提供全流程貿(mào)易解決方案，包括： 海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)（保稅維修）備案申請(qǐng) 維修貨物HS編碼歸類及原產(chǎn)地判定 ATA單證冊(cè)申辦及臨時(shí)進(jìn)出口通關(guān) 境外維修廠資質(zhì)驗(yàn)證與質(zhì)量監(jiān)管 零部件...
How to act as an export agent for medical devices? These 10 key questions must be understood!
March 16, 2025
一、醫(yī)療器械出口需要哪些必備資質(zhì)？ 根據(jù)2025年最新國際貿(mào)易規(guī)則，醫(yī)療器械出口必須滿足三重認(rèn)證體系： 生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)：ISO 13485質(zhì)量體系認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)證（如中國NMPA、美國FDA 510(k)） 貿(mào)易企業(yè)資質(zhì)：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、進(jìn)出口權(quán)備案 目標(biāo)...
醫(yī)薬品輸出総代理店はどうやるの？この5つの核心問題を必ず押さえよう！
2025年5月8日
如何選擇可靠的醫(yī)藥出口總代理？ 選擇醫(yī)藥出口總代理需重點(diǎn)關(guān)注三大資質(zhì)認(rèn)證： 藥品經(jīng)營許可證（需包含進(jìn)出口資質(zhì)） ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證 目標(biāo)市場(chǎng)的GSP/GMP合規(guī)記錄（如歐盟GDP證書） 建議要求代理提供近3年同類產(chǎn)品出口案例，...
醫(yī)療輸出代理手?jǐn)?shù)料は一體どう計(jì)算されるのか？2025年最新の料金ガイドが登場(chǎng)！
2025年5月12日
醫(yī)療產(chǎn)品出口代理費(fèi)包含哪些具體項(xiàng)目？ 醫(yī)療出口代理費(fèi)通常由基礎(chǔ)服務(wù)費(fèi)+專項(xiàng)服務(wù)費(fèi)+第三方費(fèi)用三部分構(gòu)成，具體包含： 基礎(chǔ)服務(wù)費(fèi)（固定收?。? 代理服務(wù)費(fèi)：貨值0.8%-3%（視產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)） 單證制作費(fèi)：500-2000元/批次 海關(guān)備案登記費(fèi)：200...
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