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醫(yī)療機器の輸入と管理: 詳細なガイドと重要なポイントの分析
2023 年 8 月 22 日
醫(yī)療器械進口是門學問,涉及的文件比人的心電圖還復雜,分類管理比診斷病癥還細致。下面,讓我們?yōu)槟馕鲠t(yī)療器械進口的A到Z,幫助您避免進口時的小插曲,確保每一步都步步為營! 一、醫(yī)療器械進口所需文件資料 進行醫(yī)療器械的進口,您需要準備...
日本への醫(yī)療機器の輸出手続きと規(guī)制の概要
2023 年 8 月 7 日
一、法律法規(guī) 根據《Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices》(簡稱:《藥機法》),日本藥品和醫(yī)療器械的管理遵循這一法規(guī)。《藥機法》由原《藥事法》變更而來,其具體實施規(guī)...