如何選擇可靠的出口義齒代理公司？這5個關(guān)鍵問題必須了解！
2025年5月29日
一、什么樣的出口義齒代理公司才算專業(yè)可靠？ 選擇代理公司需重點考察以下資質(zhì)： 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：必須具備二類醫(yī)療器械出口資質(zhì) ISO 13485認證：2025年歐盟MDR新規(guī)要求更嚴格的質(zhì)量體系認證 FDA注冊記錄：美國市場準入的必備條件 海關(guān)AEO...
什么機構(gòu)可以代理出口fda物品？
2025年6月27日
一、哪些機構(gòu)具備FDA產(chǎn)品出口代理資質(zhì)？ 根據(jù)2025年最新國際貿(mào)易規(guī)定，合法代理FDA認證產(chǎn)品的出口機構(gòu)需滿足以下條件： 基礎資質(zhì)： 持有商務部頒發(fā)的《進出口權(quán)許可證》 具備海關(guān)AEO高級認證資質(zhì) 在海關(guān)總署備案的進出口代理編碼 專業(yè)能...
聽力輔助設備的海關(guān)歸類
2024年3月4日
在喧囂的都市和平靜的田野，人們通過聽力與世界溝通交流，享受著自然和人文的和諧之聲。然而，對于部分聽力受損的朋友們，這世界或許就不那么完整。隨著科技的發(fā)展，各種聽力診斷和輔助器械如春雨般潤物細無聲，逐漸改善了他們的生活質(zhì)量，使得“聽見”成...
阿聯(lián)酋醫(yī)療器械貿(mào)易法規(guī)詳解
2023年12月13日
阿拉伯聯(lián)合酋長國（阿聯(lián)酋），作為中東地區(qū)的經(jīng)濟和金融中心，對醫(yī)療器械的進口依賴程度頗高。對于計劃將產(chǎn)品出口至中東沙特地區(qū)的企業(yè)來說，熟悉阿聯(lián)酋的醫(yī)療器械貿(mào)易法規(guī)是走向成功的關(guān)鍵一步。本文旨在全面解析阿聯(lián)酋醫(yī)療器械的注冊流程和特點，以及...
出口英國醫(yī)療器械的UKCA認證
2023年10月23日
自英國脫歐后，醫(yī)療器械制造商在英國市場上的產(chǎn)品銷售面臨了前所未有的法律挑戰(zhàn)。新的法規(guī)和標準不斷出臺，其中最為核心的是UKCA認證制度。為此，我們?yōu)槟峁┝薝KCA認證的全面指南。 1、UKCA認證簡介 UKCA（英國符合性評定）標志是英國醫(yī)療器...
出口英國醫(yī)療器械產(chǎn)品的詳細指南
2023年10月20日
醫(yī)療器械行業(yè)在全球范圍內(nèi)持續(xù)增長，尤其是在英國這樣的發(fā)達國家。但對于外國制造商來說，進入英國市場需要遵循一系列嚴格的規(guī)定和流程。本文旨在為有意向為醫(yī)療器械產(chǎn)品出口英國市場的提供一個清晰的指南。 一、產(chǎn)品分類 判定產(chǎn)品分類是首要步驟...
醫(yī)療器械出口美國市場操作流程解析
2023年10月18日
進入美國的醫(yī)療器械市場是一個復雜的過程，涉及許多法規(guī)和流程。但只要企業(yè)嚴格遵守FDA的要求，準備充分，就有可能獲得成功。以下是您可能需要知道的關(guān)于醫(yī)療器械出口美國市場的詳細步驟和注意事項。 一、美國的醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu) 在美國，醫(yī)療...
醫(yī)療器械產(chǎn)品如何出口歐洲市場
2023年10月18日
醫(yī)療器械進入歐洲市場并不是簡單地銷售產(chǎn)品。只有深入了解和遵循歐盟的法規(guī)要求，才能確保成功。然而，企業(yè)需要滿足歐盟的一系列法規(guī)要求。本文將詳細為您介紹這些流程和要求。 一、了解歐盟的法規(guī)變動 歐洲市場的醫(yī)療器械監(jiān)管經(jīng)歷了從MDD到MD...
新形勢下防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的調(diào)整與影響
2023年8月30日
新冠疫情自2019年底爆發(fā)以來，全球范圍內(nèi)的公共衛(wèi)生都受到了嚴重影響。但現(xiàn)在，全球衛(wèi)生緊急狀態(tài)已經(jīng)結(jié)束，我國也將疫情防控納入了常態(tài)化管理。這一轉(zhuǎn)變不僅意味著社會和經(jīng)濟活動將逐漸恢復正常，而且意味著與疫情防控相關(guān)的各種政策和措施也需要相應地進...
關(guān)注客服微信
