Как выбрать надежную компанию-агента по экспорту зубных протезов? 5 ключевых вопросов, которые необходимо знать!
29 мая 2025 г.
I. Какая компания-агент по экспорту зубных протезов считается профессиональной и надежной? При выборе агентской компании следует сосредоточиться на следующих квалификациях: Лицензия на ведение бизнеса в сфере медицинского оборудования: должна быть квалификация на экспорт медицинского оборудования класса II Сертификация ISO 13485: новые правила MDR ЕС 2025 года требуют более строгой сертификации системы качества Запись регистрации FDA: необходимое условие для выхода на рынок США Таможенный AEO...
Какие организации могут осуществлять экспорт товаров, подлежащих регулированию FDA?
27 июня 2025 года
一、哪些機構(gòu)具備FDA產(chǎn)品出口代理資質(zhì)？ 根據(jù)2025年最新國際貿(mào)易規(guī)定，合法代理FDA認(rèn)證產(chǎn)品的出口機構(gòu)需滿足以下條件： 基礎(chǔ)資質(zhì)： 持有商務(wù)部頒發(fā)的《進(jìn)出口權(quán)許可證》 具備海關(guān)AEO高級認(rèn)證資質(zhì) 在海關(guān)總署備案的進(jìn)出口代理編碼 專業(yè)能...
Таможенная классификация слуховых аппаратов
4 марта 2024 г.
В шумном городе и на тихих полях люди общаются с миром через слух, наслаждаясь гармоничными звуками природы и человеческой культуры. Однако для некоторых людей с нарушениями слуха этот мир может быть неполным. С развитием технологий различные средства диагностики слуха и вспомогательные устройства, как весенний дождь, незаметно улучшают качество их жизни, делая ?слушать?...
Подробное объяснение правил торговли медицинским оборудованием в ОАЭ.
13 декабря 2023 г.
Объединенные Арабские Эмираты (ОАЭ), являясь экономическим и финансовым центром Ближнего Востока, в значительной степени зависят от импорта медицинских изделий. Для компаний, планирующих экспорт своей продукции в Саудовскую Аравию на Ближнем Востоке, знание торговых правил ОАЭ в отношении медицинских изделий является ключевым шагом на пути к успеху. Цель этой статьи — дать полный анализ процесса регистрации и особенностей медицинских изделий в ОАЭ, а также...
Сертификация UKCA для экспорта медицинского оборудования в Великобританию
23 октября 2023 г.
После выхода Великобритании из ЕС производители медицинского оборудования столкнулись с беспрецедентными юридическими проблемами при продаже своей продукции на рынке Великобритании. Постоянно появляются новые правила и стандарты, и наиболее важной из них является система сертификации UKCA. В связи с этим мы предлагаем вам полное руководство по сертификации UKCA. 1. Введение в сертификацию UKCA Знак UKCA (UK Conformity Assessed) – это знак соответствия Великобритании для медицинского оборудования...
Подробное руководство по экспорту медицинского оборудования из Великобритании
20 октября 2023 г.
Индустрия медицинского оборудования продолжает расти во всем мире, особенно в развитых странах, таких как Великобритания. Но для иностранных производителей выход на рынок Великобритании требует соблюдения ряда строгих правил и процедур. Целью данной статьи является предоставление четкого руководства для тех, кто намерен экспортировать медицинское оборудование на рынок Великобритании. I. Классификация продукции Определение классификации продукции является первым шагом...
Анализ операционных процедур экспорта медицинских изделий на рынок США
18 октября 2023 г.
Выход на рынок медицинского оборудования США – сложный процесс, включающий множество правил и процедур. Однако, если компания будет строго соблюдать требования FDA и тщательно подготовится, успех вполне достижим. Ниже приведены подробные шаги и меры предосторожности, которые вам, возможно, потребуется знать о выходе медицинского оборудования на рынок США. I. Регулирующие органы США в сфере медицинского оборудования В США регулирование медицинских...
Как экспортировать продукцию медицинского назначения на европейский рынок
18 октября 2023 г.
Выход медицинского оборудования на европейский рынок – это не просто продажа продукции. Только глубокое понимание и соблюдение нормативных требований ЕС может гарантировать успех. Однако предприятиям необходимо соответствовать ряду нормативных требований ЕС. В данной статье подробно описаны эти процессы и требования. I. Ознакомление с изменениями в законодательстве ЕС Регулирование медицинского оборудования на европейском рынке прошло путь от MDD к MD...
Корректировка и влияние надзора за качеством на экспорт противоэпидемических материалов в новой ситуации
30 августа 2023 г.
Пандемия COVID-19, начавшаяся в конце 2019 года, серьезно повлияла на общественное здравоохранение во всем мире. Но теперь глобальная чрезвычайная ситуация в области здравоохранения завершилась, и Китай перевел профилактику эпидемий в режим обычной работы. Это изменение означает не только постепенное возвращение к нормальной жизни и экономической деятельности, но и необходимость корректировки различных политик и мер, связанных с профилактикой эпидемий...
Следите за обслуживанием клиентов WeChat
