?Cómo funciona la agencia de exportación de consumibles médicos? ?Hay que entender estas 8 cuestiones clave!
15 de mayo de 2025
?Cómo elegir una empresa agente de exportación de consumibles médicos calificada? Al elegir una empresa agente, es fundamental considerar los siguientes factores: Calificaciones específicas del sector: Licencia de operación de dispositivos médicos, certificación ISO13485 Experiencia en certificaciones internacionales: Capacidad para gestionar certificaciones de acceso a mercados objetivo como FDA/CE/MDR Capacidad logística especial: Soluciones profesionales como equipos de transporte de cadena de frío, embalaje de bioseguridad, etc. ...
?Cómo pueden los productos plásticos médicos expandirse en los mercados internacionales a través de agencias intermediarias? ?Estas cuestiones clave son imprescindibles de conocer!
27 de junio de 2025.
醫(yī)療塑料出口需要哪些特殊資質(zhì)認(rèn)證？ 根據(jù)2025年最新國(guó)際貿(mào)易規(guī)范，醫(yī)療塑料制品出口需重點(diǎn)關(guān)注三類認(rèn)證： 基礎(chǔ)生產(chǎn)資質(zhì)：ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證 目標(biāo)市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證： 美國(guó)FDA 510(k)或PMA認(rèn)證 歐盟CE-MDR認(rèn)證（2020年升級(jí)版仍有...
?Cómo ser agente de exportación de equipos médicos? Análisis completo de los puntos clave de cumplimiento para 2025.
13 de julio de 2025
一、醫(yī)藥器材出口需要哪些資質(zhì)認(rèn)證？ 根據(jù)2025年最新國(guó)際貿(mào)易規(guī)范，醫(yī)藥器材出口需滿足雙重認(rèn)證體系： 國(guó)內(nèi)強(qiáng)制資質(zhì)： 醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案憑證（NMPA） 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán) 目標(biāo)市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證： 歐盟CE認(rèn)證（注意2025...
醫(yī)薬品輸出の総代理店はどうすればいいのか？この6つの重要な問(wèn)題を明確にしなければなりません。
1 de agosto de 2025
如何選擇醫(yī)藥出口總代理機(jī)構(gòu)？ 選擇醫(yī)藥出口總代理需重點(diǎn)考察三個(gè)維度：專業(yè)資質(zhì)、行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和全球網(wǎng)絡(luò)。優(yōu)質(zhì)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)具備： 藥品經(jīng)營(yíng)許可證和GSP認(rèn)證 至少5年醫(yī)藥產(chǎn)品出口實(shí)操案例 在目標(biāo)市場(chǎng)擁有自營(yíng)清關(guān)團(tuán)隊(duì) 熟悉WHO預(yù)認(rèn)證及PIC/S規(guī)范 ...
?Cómo ser agente de exportación de sillas de ruedas? últimas respuestas prácticas para 2025
30 de marzo de 2025
?Qué calificaciones se necesitan para exportar dispositivos médicos? Como categoría de dispositivos médicos, se debe prestar especial atención a la exportación de sillas de ruedas: Calificaciones nacionales: Certificado de registro de operación de dispositivos médicos de Clase II (productos nacionales) Derechos de importación y exportación y registro aduanero Registro del sistema de trazabilidad de dispositivos médicos transfronterizos agregado en 2025 Certificación del país de destino: Certificación CE de la UE (MDD 93/42/EEC o nuevo MDR...
?Cómo elegir un agente profesional para la exportación de sillas de ruedas? Guía completa de servicios de comercio exterior para 2025
29 de abril de 2025
I. ?Qué tipo de empresa agente se considera un proveedor de servicios de exportación de sillas de ruedas cualificado? Al elegir una empresa agente, se deben considerar tres dimensiones clave: cumplimiento de cualificaciones, experiencia en el sector y capacidad de integración de recursos. Primero, verifique su estado de certificación AEO de Aduanas. A partir de 2025, la UE exige que los agentes de productos sanitarios posean la certificación del sistema de gestión de calidad ISO 13485. Lista de cualificaciones esenciales...
?Cómo gestionar la exportación de sillas de ruedas como agente? ?Debe conocer estas cuestiones profesionales!
14 de mayo de 2025
I. ?Qué calificaciones se requieren para exportar sillas de ruedas a través de un agente? Según las últimas regulaciones de comercio internacional de 2025, las empresas agentes deben poseer: Certificado de registro de operación de dispositivos médicos (aplicable a sillas de ruedas médicas) Certificación del sistema de gestión de calidad ISO 13485 Registro de exportador/importador de mercancías Calificaciones de acceso a mercados especiales: Certificación CE de la UE (norma EN 12184) Registro de la FDA de EE. UU. (21 C...
?Cómo iniciar un negocio de agencia de exportación de sillas de ruedas? Estas 7 preguntas clave debes conocer
29 de agosto de 2025
輪椅出口需要哪些產(chǎn)品認(rèn)證？ 根據(jù)2025年國(guó)際貿(mào)易新規(guī)，輪椅出口需重點(diǎn)關(guān)注以下認(rèn)證： 歐盟市場(chǎng)：CE認(rèn)證（包含EN 12184醫(yī)療電氣設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)） 美國(guó)市場(chǎng)：FDA注冊(cè)（I類醫(yī)療設(shè)備備案） 日本市場(chǎng)：PMDA認(rèn)證（需提供JIS T9203測(cè)試報(bào)告） 通用認(rèn)證：ISO ...
?Es obligatorio contratar a un representante para exportar dispositivos médicos? ?Cómo elegir un proveedor de servicios confiable?
19 de julio de 2025
一、如何判斷醫(yī)療器械出口是否需要專業(yè)代理？ 根據(jù)2025年最新海關(guān)總署數(shù)據(jù)，以下三類情況必須委托專業(yè)代理： 首次出口二/三類醫(yī)療器械的企業(yè)（海關(guān)特殊監(jiān)管代碼要求） 涉及植入式/生命維持類高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品（需特別資質(zhì)備案） 目標(biāo)市場(chǎng)為歐盟/美國(guó)/...
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